中国消费者报哈尔滨讯（记者刘传江）为优化营商环境，黑龙精简审批流程，江哈经营即换探索“承诺即换证”改革，尔滨近日，医疗黑龙江省哈尔滨市市场监管局创新推出药品零售经营企业《医疗器械经营许可证》实施“承诺即换证”，器械可免于现场核查。实施底部图指标源码

日前，承诺哈尔滨市市场监管局发布《药品零售企业医疗器械经营许可实施“承诺即换证”工作方案（试行）》（以下简称方案），黑龙决定对全市范围内《医疗器械经营许可证》有效期届满、江哈经营即换需要继续经营的尔滨药品零售企业，在符合规定条件后，医疗其换发《医疗器械经营许可证》时实施“承诺即换证”。器械申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的实施米鼠 源码，当场作出许可决定，承诺并根据情况进行证后现场核查或免于现场核查。黑龙

方案规定，对满足以下条件的药品零售经营企业可以实施“承诺即换证”：药品零售经营企业的《药品经营许可证》在有效期内且当前存续在营的；申请材料符合要求，企业未发生过任何变更，或企业一年内有过经营场所等需要现场核查事项的cm源码分享变更并通过现场核查，且2年内未有违法违规经营行为的；申请材料符合要求，企业发生过企业名称、法定代表人、企业负责人、经营范围等不需要现场核查事项的变更，且5年内未有违法违规经营行为的google breakpad 源码；药品零售经营企业在其《医疗器械经营许可证》有效期届满30个工作日前，登录国家医疗器械地方行政许可（备案）信息系统网，完成换证申请并提交申请材料的。

对符合“承诺即换证”条件的药品零售经营企业，在其《医疗器械经营许可证》换证时，可以免于现场核查，审批部门受理、蓝光联盟源码审核通过后，立即作出准予行政许可决定，发放并送达《医疗器械经营许可证》。对不符合“承诺即换证”条件的企业，审批部门按照以往程序，先受理审查申请材料，然后按照全覆盖原则，采取“双随机、一公开”方式进行现场核查，验收通过后再核发许可证。

据哈尔滨市市场监管局行政审批处负责人介绍，今年5月，哈尔滨市《持续深化行政审批服务改革 创新实施药品零售经营“承诺即换证”》荣获“2023年度全国信用承诺特色案例”。此次医疗器械经营许可实施“承诺即换证”，进一步拓展了“承诺即换证”应用范围，丰富了“承诺即换证”体系内容。该措施实施后，哈尔滨市各区、县（市）市场监管局将对承诺制换证企业加强监管，检查中发现申请人实际情况与承诺内容不符或违反承诺制规定的，责令其限期整改；逾期不改或整改后仍不符合条件的，依法依规、按法定程序撤销其医疗器械经营许可证书，并在官方网站上公示，同时记录为企业不良监管信息。