食藥署為因應新型冠狀病毒疾病變異株防疫的莫德需求,於今(2)天召開專家會議,納次討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫的世代A適上追追加接種。與會專家經評估有效性與安全性,疫苗用歲核准用於18歲以上成人主動免疫追加接種,通過易语言禁用板载声卡源码也就是加接网站源码开源电商网站源码第三劑、第四劑,莫德與第二劑或第三劑需至少間隔3個月。納次
食藥署表示,世代A適上追莫德納雙價疫苗為次世代疫苗,疫苗用歲每劑0.5mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。通過經審查莫德納雙價疫苗的加接一項第二/三期臨床試驗結果顯示,以雙價疫苗作為追加劑,莫德源码辅助主图源码是几个相較於以原型株疫苗作為追加劑,納次能夠誘發較優的世代A適上追對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應。
而探索性分析數據顯示,雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的莎莎源码和黑锐源码中和抗體免疫反應。在安全性資料方面,雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似,並以輕中度為主,常見的通达信源码打开源码不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等,沒有發現新的安全疑慮。
食藥署表示,經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫的追加接種,其用法用量為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後,間隔至少3個月施打。
責任編輯/陳耿閔